FEGENOR 67 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-05-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-05-2013
Ingrédients actifs:
fénofibrate
Disponible depuis:
NEPALM
DCI (Dénomination commune internationale):
fenofibrate
Dosage:
67 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES.
Descriptif du produit:
353 488-3 ou 34009 353 488 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 490-8 ou 34009 353 490 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-02-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FEGENOR 67 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FEGENOR 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEGENOR
67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FEGENOR 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FEGENOR 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FEGENOR 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FEGENOR 67 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments,
appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FEGENOR 67 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non
médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids
afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FEGENOR 67 mg, gélule peut être utilisé lorsque d’autres
médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la
survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et
dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEGENOR 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
....................................................................................................................................
67,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FEGENOR est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté
et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que
exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de FEGENOR
67 mg par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FEGENOR 67 mg par jour en
cas de nouvelle augmentation du taux des
paramètres lipidiques.
CHEZ L'ENFANT
Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n'est
encore disponible. La nature précise de l'hyperlipidém
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