FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-01-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-01-2019
Ingrédients actifs:
tinidazole 500 mg
Disponible depuis:
TEOFARMA
Code ATC:
J01XD02(J:Anti-Infectieux)-P01AB02(P:Parasitologie)
DCI (Dénomination commune internationale):
tinidazole 500 mg
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > tinidazole 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5-imidazolés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique – ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5-imidazolés. (J : Anti-infectieux) (P : Parasitologie)Ce médicament est indiqué: Chez l'adulte dans les infections suivantes: trichomonases urogénitales, vaginites non spécifiques, lambliases, amibiase et en prévention des infections lors de certaines interventions chirurgicales. N.B: Dans le traitement des infections à Trichomonas et des vaginites non spécifiques, il est nécessaire de traiter parallèlement le partenaire. Chez l'enfant dans le traitement de la lambliase.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1986-05-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
Tinidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendrece
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre utiliser FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIBIOTIQUES de la famille des
nitro-5-imidazolés. (J : Anti-infectieux) (P :
Parasitologie)
Ce médicament est indiqué:
·
Chez l'adulte dans les infections suivantes:
trichomonases urogénitales, vaginites non spécifiques, lambliases,
amibiase et en prévention des infections lors de
certaines interventions chirurgicales.
N.B: Dans le traitement des infections à Trichomonas et des vaginites
non spécifiques, il est nécessaire de traiter
parallèlement le partenaire.
·
Chez l'enfant dans le traitement de la lambliase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FASIGYNE
500 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais FASIGYNE 500
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tinidazole............................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé enrobé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
tinidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail
des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles.
·
Trichomonases urogénitales.
·
Vaginites non spécifiques.
·
Lambliases.
·
Amibiases.
·
Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles
lors des interventions chirurgicales comportant un haut
risque de sur-venue de ce type d'infection.
N.B: Dans le traitement des infections à Trichomonas et des vaginites
non spécifiques, il est nécessaire de traiter
parallèlement le partenaire.
Elles sont limitées chez l'enfant au traitement de la lambliase.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes:
·
Trichomonase et Lambliase: 2 g en une seule prise.
·
Vaginites non spécifiques: 2 g en une seule prise.
·
Amibiase: 1,5 g par jour, en une seule prise, pendant 4 à 5 jours.
·
Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies: 2
g en une seule prise 4 à 8 heures avant l'intervention.
Population pédiatrique
Posologie
Enfants:
·
Lambliase: 50 à 70 mg/kg en une seule prise, sans dépasser 2 g.
Mode d'administration
La prise du médicament doit se fai
Lire le document complet
