FANSIDAR, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

sulfadoxine 500; pyriméthamine 25

Disponible depuis:

ROCHE

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfadoxine 500; pyriméthamine 25

Dosage:

500,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sulfadoxine 500,0 mg > pyriméthamine 25,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE ANTIFOLINIQUE à une DIAMINOPYRIMIDINE ANTIFOLINIQUE.

indications thérapeutiques:

Ce médicament est un antipaludique.Il préconisé dans le traitement des crises de paludisme. Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, transmis par les piqûres de moustiques qui sévit dans les pays tropicaux.Cette affection doit être dépistée et traitée rapidement.Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme. Il ne doit pas être utilisé pour la prophylaxie du paludisme.

Descriptif du produit:

300 488-9 ou 34009 300 488 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/02/1971;553 350-5 ou 34009 553 350 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1990;316 545-7 ou 34009 316 545 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;550 849-9 ou 34009 550 849 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-01-19

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
Dénomination du médicament
FANSIDAR, comprimé quadrisécable
Sulfadoxine/Pyriméthamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE ANTIFOLINIQUE à une
DIAMINOPYRIMIDINE ANTIFOLINIQUE.
(P: Parasitologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antipaludique.
Il préconisé dans le traitement des crises de paludisme. Le
paludisme est une maladie causée par un parasite
microscopique, transmis par les piqûres de moustiques qui sévit dans
les pays tropicaux.
Cette affection doit être dépistée et traitée rapidement.
Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme. Il ne
doit pas être utilisé pour la prophylaxie du paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FANSIDAR, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfadoxine
......................................................................................................................................
500 mg
Pyriméthamine
..................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des accès palustres non compliqués à Plasmodium
falciparum, en cas de résistance aux amino-4-quinoléines ou
en cas de contre-indication aux autres antipaludiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale en une prise unique.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau, sans les croquer.
La posologie usuelle est de:
CHEZ L'ADULTE
50 à 75 mg de pyriméthamine et 1 à 1,5 g de sulfadoxine, soit 2 à
3 comprimés en 1 seule prise.
CHEZ L'ENFANT
La posologie est environ 1/2 comprimé pour 10 kg de poids, soit:
·
De 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans): 1,5 à 2 comprimés en 1 seule
prise.
·
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans): 1 à 1,5 comprimé
en 1 seule prise.
·
Chez l'enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans): 1 comprimé
écrasé en 1 seule prise.
·
Chez l'enfant en dessous de 12 kg (soit moins de 30 mois): 1/2
comprimé écrasé en 1 seule prise.
Dans l'éventualité où le traitement doit être répété, un délai
de 8 jours doit être respecté entre chaque prise.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes:
·
Antécédent de réactions d'hypersensibilité à l'un des composants.
·
Insuffisances rénale ou hépatique sévères (sauf si l'on ne dispose
pas d'autre traitement).
·
Antécédent d'hépatite liée à
                                
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