FAMCICLOVIR Teva 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-11-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-11-2011
Ingrédients actifs:
famciclovir
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
J05AB09
DCI (Dénomination commune internationale):
famciclovir
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > famciclovir : 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 3 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
394 921-3 ou 34009 394 921 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 923-6 ou 34009 394 923 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 359-5 ou 34009 575 359 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2009-05-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
Dénomination du médicament
FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FAMCICLOVIR TEVA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE (J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certains cas de zona:
·
pour la prévention des douleurs associées au zona (réduction de
leur durée et de leur fréquence) chez les sujets âgés de
plus de 50 ans et ne présentant pas d'immunodéficience.
·
pour la prévention des complications oculaires de zona ophtalmique,
chez les sujets ne présentant pas
d'immunodéficience.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FAMCICLOVIR TEVA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FAMCICLOVIR TEVA 500
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FAMCICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Famciclovir
..................................................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des douleurs associées au zona (réduction de leur durée
et de leur fréquence) chez le sujet immunocompétent
de plus de 50 ans.
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique chez le
sujet adulte immunocompétent.
Le traitement doit être administré précocement, au plus tard avant
la 72
ème
heure suivant l'apparition des premières
manifestations cutanées
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
ADULTE:
1 comprimé à 500 mg 3 fois par jour, pendant 7 jours.
Le traitement doit être administré le plus tôt possible après le
début de l'infection, dans les 72 heures suivant le début des
manifestations cutanées.
SUJET ÂGÉ:
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en dehors d'une
insuffisance rénale.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL:
La clairance du penciclovir métabolite actif du famciclovir est
réduite en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.9).
La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la
créatinine:
Clairance de la créatinine (ml/min/1,73m
2
)
Dose
20 - 39
5 à 19
<5 (cf patients hémodialysés)
500 mg toutes les 24 h
500 mg toutes les 48 h
500 mg après les séances de dialyse
Chez les patients hémodialysés:
Un intervalle de 48 h est recommandé entre les prises. La dose
complète de famciclovir doit être administrée immédiatement
après dialyse. Les concentrations plasmatiques de penciclovir sont
réduites d'environ 75% après 4 h d'hémodialyse.
Chez l'insuffisant hépatique:
Au
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