EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-06-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-06-2003
Ingrédients actifs:
glibenclamide
Disponible depuis:
ROCHE
DCI (Dénomination commune internationale):
glibenclamide
Dosage:
5,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > glibenclamide : 5,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme)
Descriptif du produit:
303 838-0 ou 34009 303 838 0 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;303 837-4 ou 34009 303 837 4 2 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-12-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2003
Dénomination du médicament
EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable
Glibenclamide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUGLUCAN
5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL
(A : Voies digestives et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant
après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUGLUCAN
5 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EUGLUCAN 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas
suivants :
·
allergie au glibenclamide à d'autres sulfonylurées ou sulfamides ou
à l'un des composants,
·
diabète nécessitant un traitement à l'insuline.
·
diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique.
·
maladie sévère du foie ou du rein.
·
porphyrie : accumulation
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUGLUCAN 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glibenclamide
.....................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d'administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
SUJET DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1/2 comprimé par jour,
administrée avant le repas principal.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1/2
comprimé en fonction de la réponse glycémique.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour en une seule prise
par jour ou administré en 2 prises. Au delà de 10 mg par
jour, répartir les doses avant les 3 principaux repas.
La posologie maximale est de 15 mg par jour, soit 3 comprimés
d'Euglucan 5 mg, à répartir en 2 ou 3 prises avant les repas.
SUJET À RISQUE
Sujet âgé de plus de 65 ans
·
Ne pas initier le traitement avec un comprimé d'Euglucan. Débuter
par un 1/2 comprimé de Miglucan.
·
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
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