ESTRADIOL NORETHISTERONE Novartis 50 microgrammes/140 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2005
Ingrédients actifs:
estradiol hémihydraté
Disponible depuis:
NOVARTIS PHARMA SAS
Code ATC:
G03FA01
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol hemihydrate
Dosage:
0,62 mg
forme pharmaceutique:
dispositif
Composition:
composition pour un dispositif > estradiol hémihydraté : 0,62 mg > acétate de noréthistérone : 2,70 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PROGESTATIFS et ESTROGENES EN ASSOCIATION (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Descriptif du produit:
367 600-5 ou 34009 367 600 5 9 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 372-2 ou 34009 566 372 2 5 - 24 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-04-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50 microgrammes/140 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique
Encadré
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
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Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50 microgrammes/140
microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL NORETHISTERONE
NOVARTIS 50 microgrammes/140 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50
microgrammes/140 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50
microgrammes/140 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50 microgrammes/140
microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS contient une association fixe,
combinée, continue d'un estrogène: l'estradiol
hémihydraté et un progestatif: l'acétate de noréthistérone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormo
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50 microgrammes/140 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol hémihydraté
......................................................................................................................
0,62 mg
Acétate de noréthistérone
................................................................................................................
2,70 mg
Pour un dispositif transdermique de 9 cm
2
.
Un dispositif transdermique libère 50 microgrammes d'estradiol
hémihydraté et 140 microgrammes d'acétate de
noréthistérone par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus
d'un an.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50 microgrammes/140 microgrammes/24
heures est un traitement hormonal
substitutif combiné continu.
POSOLOGIE
Appliquer ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS 50 microgrammes/140
microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique en traitement continu deux fois par semaine,
c'est-à-dire renouveler le dispositif tous les 3 ou 4 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
ESTRADIOL NORETHISTERONE NOVARTIS existe en 2 dosages: ESTRADIOL
NORETHISTERONE NOVARTIS 50
microgrammes/140 microgrammes/24 heures et ESTRADIOL NORETHISTERONE
NOVARTIS 50 microgrammes/250
microgrammes/24 heures. En règle générale, le traitement doit être
commencé avec ESTRADIOL NORETHISTERONE
NOVARTIS 50 micro
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