ESTRADIOL G Gam 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
estradiol
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
G03CA03
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
dispositif
Composition:
composition pour un dispositif > estradiol : 4 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 4,132 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES
Descriptif du produit:
354 015-1 ou 34009 354 015 1 9 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2004;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-05-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la
femme par les ovaires avant la ménopause).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24
heures, disposit
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.......................................................................................................................................
4,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
4,132 mg
Pour un dispositif transdermique de 20 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie transdermique.
Appliquer ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique, 2 fois par semaine, c'est à dire
renouveler le dispositif tous les 3 ou 4 jours.
ESTRADIOL G GAM existe sous 4 dosages différents: 37,5; 50; 75; 100
microgrammes/24 heures.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
Le traitement commence en général avec ESTRADIOL G GAM 37,5
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique. En
fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels :
·
l'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies
peut indiquer que la dose est trop élevée et doit être
diminuée.
·
en cas de persistance des symptômes de déficit estrogénique, la
dose peut être augmentée.
ESTRADIOL G GAM 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique,
peut être utilisé selon un schéma thérapeutique
:
·
cyclique (discontinu), pendant 21
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