ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-09-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-09-2012
Ingrédients actifs:
estradiol
Disponible depuis:
NOVARTIS PHARMA SAS
Code ATC:
G03CA03
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol
Dosage:
2,0 mg
forme pharmaceutique:
dispositif
Composition:
composition pour un dispositif > estradiol : 2,0 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
6 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
pharmaco thérapeutique E STROGENES
Descriptif du produit:
329 727-1 ou 34009 329 727 1 5 - 24 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 725-9 ou 34009 329 725 9 3 - 6 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 726-5 ou 34009 329 726 5 4 - 8 sachet(s) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/01/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1987-07-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTRADERM TTS est un traitement hormonal substitutif (THS). Il
contient du 17-
β
estradiol. ESTRADERM TTS est utilisé
chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent
d’au moins 6 mois.
Indications thérapeutiques
ESTRADERM TTS est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute
se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au
niveau du visage, du cou et de la poitrine (les
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contenu de la matrice de diffusion
Estradiol
..........................................................................................................................................
2,0 mg
Pour un dispositif transdermique de 11,3 cm
2
(dont 5 cm
2
de surface de libération de la substance active).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées, dont les
dernières règles datent d’au moins 6 mois (pour les ménopauses
naturelles).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24 h 2 fois par semaine,
c'est-à-dire renouveler le dispositif transdermique
tous les 3 ou 4 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
En fonction de l'évolution clinique, la posologie doit être adaptée
aux besoins individuels:
·
si la dose choisie n'a pas corrigé les signes et symptômes de
déficit estrogénique, un dosage plus fort doit être administré.
·
l’apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies,
de rétention d’eau ou ballonnements (persistant pendant
plus de 6 semaines), d'une irritabilité, indique en général que la
dose est trop élevée et doit être modifiée.
ESTRADERM TTS 25 microgrammes /24 h peut être utilisé selon le
schéma thérapeutique :
·
Cyclique (discontinu) pendant 24 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 2 à 7 jours.
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