ESTRACYT 140 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-09-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-09-2022
Ingrédients actifs:
estramustine phosphate 140 mg sous forme de : phosphate disodique d'estramustine monohydraté 156
Disponible depuis:
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.S
Code ATC:
L01XX11.
DCI (Dénomination commune internationale):
estramustine phosphate 140 mg sous forme de : phosphate disodique d'estramustine monohydraté 156
Dosage:
140 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > estramustine phosphate 140 mg sous forme de : phosphate disodique d'estramustine monohydraté 156,7 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 100 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASIQUE ET IMMUNOMODULATEURS
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS - code ATC : L01XX11Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies de la prostate.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1985-06-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2022
Dénomination du médicament
ESTRACYT 140 mg, gélule
Estramustine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESTRACYT 140 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESTRACYT 140 mg, gélule ?
3. Comment prendre ESTRACYT 140 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTRACYT 140 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTRACYT 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
- code ATC :
L01XX11
Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de
certaines cellules.
Il est préconisé notamment dans certaines maladies de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRACYT
140
mg, gélule?
Ne prenez jamais ESTRACYT 140 mg, gélule dans les cas suivants :
·
Thrombophlébites ou maladies thromboemboliques.
·
Affection cardiovasculaire grave: ischémie, ou complications liées
à une rétention liquidienne.
·
Allergie connue à l'un des composants du médicament ou à des
dérivés.
·
Affection hépatique grave.
·
Association avec le vaccin contre la fièvre jaune, (voir
«Interactions avec d’autres médi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRACYT 140 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate disodique monohydraté
d’estramustine...........................................................
156,70 mg
Quantité correspondant à estramustine
phosphate............................................................
140,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESTRACYT est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer
métastatique de la prostate résistant à la castration.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme traitement de
première intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Posologie initiale : 2 gélules 2 fois par jour,
·
Posologie ultérieure : en cas d'efficacité insuffisante, augmenter
la dose quotidienne à 5 ou 6 gélules (sans
dépasser 15 mg/kg) en deux ou trois prises.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Les gélules doivent être prises au moins 1 heure avant ou 2 heures
après les repas. Elles doivent être avalées
entières avec un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
Thrombo-phlébites actives ou maladies thrombo-emboliques, sauf dans
les cas où la masse tumorale est à
l'origine de ces thromboses et si le médecin pense que les avantages
de la thérapeutique dépassent ses
inconvénients.
·
Affection cardiovasculaire grave : ischémie, thromboembolie ou
complications liées à une rétention
liquidienne.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité connue à l’estradiol ou aux moutardes azotées.
·
Affection hépatique grave.
·
Association avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique
4.5).
·
Association avec les vaccins vivants atténués (voir rubriq
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