EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-01-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-01-2019
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'éphédrine 30
Disponible depuis:
LABORATOIRE RENAUDIN
Code ATC:
C01CA26
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate d'éphédrine 30
Dosage:
30,0 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 10 ml de solution injectable > chlorhydrate d'éphédrine 30,0 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
Domaine thérapeutique:
ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES - code ATC : C01CA26.EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL est une solution injectable en ampoule utilisée dans : le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical ; le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-07-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable
Chlorhydrate d'éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES -
code ATC : C01CA26.
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL est une solution injectable en ampoule
utilisée dans :
·
le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit
rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical ;
·
le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éphédrine........................................................................................................
30 mg
Pour 10 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrate
d'éphédrine.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou
péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
·
Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie
selon l'état du malade, en fonction du poids et des
thérapeutiques complémentaires.
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du
traitement.
Population pédiatrique
La voie d'administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·
d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
en association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la
phénylpropanolamine, la phényléphrine, la
pseudoéphédrine, le méthylphénidate et des sympathomimétiques
alpha (par voies
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