ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-07-2007
Ingrédients actifs:
terbinafine
Disponible depuis:
MEDIS ehf
Code ATC:
D01BA2
DCI (Dénomination commune internationale):
terbinafine
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > terbinafine : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AGENT ORAL ANTIFONGIQUE
Descriptif du produit:
380 703-9 ou 34009 380 703 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 704-5 ou 34009 380 704 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 113-0 ou 34009 381 113 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 114-7 ou 34009 381 114 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-07-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2007
Dénomination du médicament
ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENIFBERT
250 mg, comprimé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antifongique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées
par des champignons de la peau et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENIFBERT
250 mg, comprimé sécable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE ENIFBERT 250 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir
composition)
·
maladie grave du foie
·
maladie grave des reins.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENIFBERT 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine
.......................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire, intertrigo interdigito-
plantaire),
·
Candidoses cutanées,
Lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance
aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le pityriasis
versicolor et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Un comprimé par jour de préférence au cours du repas.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement dépend du type et de la localisation de
l'infection:
·
Onychomycoses: 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains; 3 à 6
mois pour les ongles des pieds.
Chez certains patients, des durées de traitement plus longues peuvent
être nécessaires.
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées: 2 à 4
semaines.
·
Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies palmo-plantaires: 2
à 6 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la terbinafine ou à l'un des excipients
·
Insuffisance hépatique sévère
·
Insuffisance rénale sévère.
Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
La terbinafine n'est pas recommandée chez les patients présentant
une maladie hépatique c
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