Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cyclophosphamide anhydre 50 mg sous forme de : cyclophosphamide 53
BAXTER SAS
L01AA01(L:Antinéoplasiqueetimmunomodulateur).
cyclophosphamide anhydre 50 mg sous forme de : cyclophosphamide 53
50 mg
Comprimé
pour un comprimé > cyclophosphamide anhydre 50 mg sous forme de : cyclophosphamide 53,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Liste I
liste I
Agent alkylant Moutarde à l'azote
Classe pharmacothérapeutique : agent alkylant – Moutarde à l'azoteCe médicament est un cytotoxique, indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires. Il est également utilisé dans le traitement de certaines maladies dues au dérèglement du système immunitaire.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-01-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019 Dénomination du médicament ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé Cyclophosphamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agent alkylant – Moutarde à l'azote Ce médicament est un cytotoxique, indiqué dans le traitement de certaines proliférations cellulaires. Il est également utilisé dans le traitement de certaines maladies dues au dérèglement du système immunitaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé : · en association avec le vaccin contre la fièvre jaune, · en cas d’insuffisance médullaire sévère, · en cas d’i Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENDOXAN 50 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cyclophosphamide.......................................................................................................... 53,500 mg (Quantité correspondante en cyclophosphamide anhydre.................................................. 50,000 mg) Pour un comprimé enrobé. Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement adjuvant et en situation métastatique des adénocarcinomes mammaires. Traitement des cancers ovariens, des cancers bronchiques notamment à petites cellules, des séminomes et carcinomes embryonnaires testiculaires, des cancers de la vessie, des sarcomes, des neuroblastomes, des lymphomes malins hodgkiniens et non hodgkiniens, des myélomes multiples, des leucémies aiguës notamment lymphoïdes. A faible dose, traitement des polyarthrites rhumatoïdes, granulomatose de Wegener, de certaines formes sévères de lupus érythémateux aigus disséminés, de néphropathies auto-immunes cortico-résistantes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le cyclophosphamide doit être administré uniquement sous le contrôle d’un médecin qualifié dans l’utilisation des chimiothérapies anticancéreuses. Le cyclophosphamide par voie orale est essentiellement indiqué dans les affections auto-immunes. Toutefois, les comprimés figurent dans certains protocoles de chimiothérapie antinéoplasique. La posologie du cyclophosphamide, la durée du traitement et/ou des intervalles thérapeutiques sont fonction de l'indication thérapeutique (traitement antitumoral ou immunodépresseur, type et localisation de la tumeur, traitement initial ou d'entretien) et de la place du médicament dans le traitement entrepris (utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments cytostatiques). Ell Lire le document complet