ENALSAN 2,5 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2007
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate enalapril
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 2,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
Descriptif du produit:
355 013-2 ou 34009 355 013 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 014-9 ou 34009 355 014 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-07-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
ENALSAN 2,5 mg, comprimé
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALSAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALSAN
2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ENALSAN 2,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALSAN 2,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALSAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des «inhibiteurs de l'enzyme
de conversion»: il est prescrit pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALSAN
2,5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ENALSAN 2,5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament,
·
en cas d'antécédent de réactions allergiques avec gonflement de la
face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec
des difficultés à avaler ou à respirer, que la survenue soit liée
à la prise d'un médicament du même groupe que ENALSAN
(inhibiteur
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALSAN 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance cardiaque
Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo:
a) chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique:
o
retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
o
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
o
augmente la survie.
b) chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction
ventriculaire gauche démontrée:
o
retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
o
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENALSAN peut être pris avant, pendant ou après les repas, son
absorption n'étant pas modifiée par les aliments.
Cette forme est destinée à initier le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive.
En effet la dose initiale doit être faible, en particulier en cas de:
·
pression artérielle normale ou basse au départ
·
insuffisance rénale,
·
hyponatrémie, iatrogénique (diurétique) ou non.
L'énalapril peut être utilisé en association avec le traitement
diurétique accompagné, le cas échéant, d'un traitement
digitalique.
Il est recommandé d'initier le traitement à la dose de 2.5 mg sous
surveillance tensionnelle et de l'accroître progressivement
(en 2 à 4 semaines) jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg
par jour répartie en 1 ou 2 prises.
La dose retenue ne doit pas abaisser la pression artérielle
systolique en orthostatisme au-dessous de 90 mm Hg.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
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