ENALAPRIL Nor 20 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-12-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-12-2010
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C09AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate enalapril
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
Descriptif du produit:
378 353-4 ou 34009 378 353 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 354-0 ou 34009 378 354 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 355-7 ou 34009 378 355 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-01-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
Dénomination du médicament
ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des « inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine »: il est prescrit pour
diminuer la tension artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter
l'insuffisance cardiaque.
Il est également utilisé dans la prévention de l'insuffisance
cardiaque symptomatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL NOR 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres constituants de
ce
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL NOR 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
·
Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche
asymptomatique (fraction d'éjection = 35%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption de l'énalapril n'est pas affectée par les aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous).
Enalapril se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension légère,
la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les
patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement
stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire,
déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation cardiaque, ou
hypertension sévère) peuvent présenter une chute excessive
de la pression artérielle suite à la dose initiale. Une dose
initiale de 5 mg ou moins est recommandée chez de tels patients et
l'initiation du traitement devra se faire sous surveillance médicale.
Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut
entraîner une déplétion hydrique et un risque
d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement par l'énalapril.
Une dose initiale de 5 mg ou plus faible est recommandée
chez de tels patients. Si possible, le traite
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