ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2022
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril 20 mg
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
C09AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate d'énalapril 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine - code ATC : C09AA02.ENALAPRIL VIATRIS contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).ENALAPRIL VIATRIS est utilisé : pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle) ; pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps ; pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.
Descriptif du produit:
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg - RENITEC 20 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-08-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable
Maléate d’énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l’angiotensine - code ATC :
C09AA02.
ENALAPRIL VIATRIS contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament appartient
à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
ENALAPRIL VIATRIS est utilisé :
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle) ;
·
pour traiter l'insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital
et peut aider les patients à vivr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL VIATRIS 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle.
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35 %)
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'absorption d’ENALAPRIL VIATRIS n'est pas affectée par les
aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Population pédiatrique
L’expérience clinique de l’utilisation d’ENALAPRIL VIATRIS chez
les enfants hypertendus est limitée
(voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir
ci-dessous). ENALAPRIL VIATRIS se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose initiale
recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine
angiotensine-aldostérone fortement
stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion
hydrique et/ou sodée, décompensation
cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une chute
excessive de la pression artérielle suite à la
dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée
chez de tels patients et l'initiation du
traitement devra se faire sous surveillance médicale.
Un traitement préalable avec des doses élev
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