ENALAPRIL Mylan 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

16-12-2010

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

16-12-2010

Ingrédients actifs:

maléate d'énalapril

Disponible depuis:

MYLAN SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

maleate enalapril

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION, (C02EA02 système cardiovasculaire).

Descriptif du produit:

355 046-8 ou 34009 355 046 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 047-4 ou 34009 355 047 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 051-1 ou 34009 355 051 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 978-3 ou 34009 562 978 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 980-8 ou 34009 562 980 8 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 981-4 ou 34009 562 981 4 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 982-0 ou 34009 562 982 0 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 983-7 ou 34009 562 983 7 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 984-3 ou 34009 562 984 3 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 986-6 ou 34009 562 986 6 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 987-2 ou 34009 562 987 2 3 - 1 flacon(s) polypropylène de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-08-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
Dénomination du médicament
ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion: il est prescrit pour diminuer la tension
artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter l'insuffisance
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL MYLAN 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'énalapril ou à l'un des autres constituants de
ce médicament,
·
antécédent de réactions allergiques avec gonflement de la face, des
lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des
difficul

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL MYLAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle
·
Insuffisance cardiaque
Le traitement par l'énalapril par rapport au placebo:
a) Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique:
·
retarde la progression de l'insuffisance cardiaque,
·
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque,
·
augmente la survie.
b) Chez les patients asymptomatiques ayant une dysfonction
ventriculaire gauche démontrée:
·
retarde le développement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
·
diminue le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'énalapril, sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas
sa biodisponibilité.
L'énalapril est administrée en une ou deux prises quotidiennes.
HYPERTENSION ARTERIELLE
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D 'INSUFFISANCE
RÉNALE (soit en pratique courante): la posologie
efficace est de 20 mg par jour en 1 prise.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
40 mg/jour en 1 prise.
·
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR UN
DIURÉTIQUE:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg ou moins, et les ajuster
en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique et
la kaliémie a

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