ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Qualimed 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-02-2009
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
C09BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate enalapril
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES
Descriptif du produit:
366 486-4 ou 34009 366 486 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/11/2008;366 487-0 ou 34009 366 487 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;565 930-1 ou 34009 565 930 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 018-2 ou 34009 373 018 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 019-9 ou 34009 373 019 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-10-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d'énalapril, hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique:
l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de
conversion: l'énalapril.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en
cas de contrôle insuffisant sous traitement par un seul
médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE QUALIMED 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.........................................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est de 1 comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE:
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
habituelle est d'un ½ comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une
baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 Précautions
d'emploi).
4.3. Contre-indications
LIÉES À L'ÉNALAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité à l'énalapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-
œdème héréditaire ou idiopathique
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