ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2021
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
C09BA02(systèmecardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES, code ATC : C09BA02Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).
Descriptif du produit:
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-10-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril, hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
ET DIURETIQUES,
code ATC : C09BA02
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe actif
appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant
sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).
2. QUELLES
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril..............................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (10,2 mg) de sodium par
comprimé sécable c-à-d qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé sécable contient 20 mg de maléate d'énalapril et
12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé
sécable en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min : la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une
prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale
comprend un contrôle périodique du
potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en
période de stabilité thérapeutique ;
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-
indication.
Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il
existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir
rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1. ;
·
insuffi
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