ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-08-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-08-2017
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C09BA02.
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES, code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique: l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de conversion: l'énalapril.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Descriptif du produit:
384 798-4 ou 34009 384 798 4 3 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 799-0 ou 34009 384 799 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2017;387 324-3 ou 34009 387 324 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/11/2016;
Statut de autorisation:
Abrogée le 15/02/2019
Date de l'autorisation:
2008-04-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d’énalapril, hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20
mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5
mg, comprimé sécableET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
ET DIURETIQUES, code ATC :
C09BA02.
Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique:
l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de
conversion: l'énalapril.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul
médicamen
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ
SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiaizde.
Fonction rénale normale :
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale :
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique;
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
Sujet âgé:
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Liées à l’énalapril
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio
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