ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-08-2023
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C09BA02(systèmecardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur contenant deux principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Descriptif du produit:
ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2004-10-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
et diurétiques - code ATC :
C09BA02.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant deux principes
actifs, dont un diurétique, l’autre
principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant
sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de con
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril.................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur
de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min : la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en
une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale
comprend un contrôle périodique
du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en
période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou
créatininémie supérieure à 250 μmol/L : contre-
indication.
Sujet âgé
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait
une baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min) ;
·
Anurie ;
·
Antécédent d'angio-œdème (œdème
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