ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-04-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-04-2022
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril 5 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C09AA02.
DCI (Dénomination commune internationale):
maléate d'énalapril 5 mg
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > maléate d'énalapril 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine - code ATC : C09AA02.ENALAPRIL BIOGARAN contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine).ENALAPRIL BIOGARAN est utilisé : pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle) ; pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps ; pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.
Descriptif du produit:
ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg - RENITEC 5 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-07-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Maléate d’énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine - code ATC :
C09AA02.
ENALAPRIL BIOGARAN contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés les IEC
(inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine).
ENALAPRIL BIOGARAN est utilisé :
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle) ;
·
pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital
et peut aider les patients
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril...................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ 35 %)
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’absorption de ENALAPRIL BIOGARAN n’est pas affectée par les
aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir
ci-dessous). ENALAPRIL BIOGARAN se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose
initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un
système rénine angiotensine-aldostérone
fortement stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire,
déplétion hydrique et/ou sodée,
décompensation cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent
présenter une chute excessive de la pression
artérielle suite à la dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou
moins est recommandée chez de tels patients et
l’initiation du traitement devra se faire sous surveillance
médicale.
Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut
entraîner une déplétion hydrique et un
risque d’hypotension lors de l’initiation d’un traitement par
l’énalapril. Une dose initiale de 5 mg o
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