ENALAPRIL Arrow 20 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-12-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-12-2015
Ingrédients actifs:
maléate d'énalapril
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C09AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate enalapril
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
Descriptif du produit:
360 900-3 ou 34009 360 900 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/09/2013;360 902-6 ou 34009 360 902 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 410-4 ou 34009 564 410 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 950-4 ou 34009 373 950 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/09/2013;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-12-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2015
Dénomination du médicament
ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable
Maléate d'énalapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des «inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine »: il est prescrit pour
diminuer la tension artérielle (chez l'hypertendu) ou pour traiter
l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable dans les
cas suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche
asymptomatique (fraction d'éjection = 35 %) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption de ENALAPRIL ARROW n'est pas affectée par les aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous).
ENALAPRIL ARROW se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension
légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10
mg. Les patients ayant un système rénine angiotensine-aldostérone
fortement stimulé (par exemple, hypertension
rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation
cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une
chute excessive de la pression artérielle suite à la dose initiale.
Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée chez
de tels patients et l'initiation du traitement devra se faire sous
surveillance médicale.
Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut
entraîner une déplétion hydrique et un risque
d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement par l'énalapril.
Une dose initiale de 5 mg ou plus faible est recommandée
chez de tels patients. Si possi
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