EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-05-2023
Ingrédients actifs:
prilocaïne 0; lidocaïne 0
Disponible depuis:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Code ATC:
Classepharmacothérapeutique:anesthésiques,local;amides.CodeATCN01BB20.
DCI (Dénomination commune internationale):
prilocaïne 0; lidocaïne 0
Dosage:
0,0250 g
forme pharmaceutique:
Pansement
Composition:
pour 1 g d'émulsion pour un pansement adhésif cutané de 10 cm² > prilocaïne 0,0250 g > lidocaïne 0,0250 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 boite(s) de 1 pansement(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
anesthésiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX - (N : système nerveux central), Code ATC N01B B20.EMLAPATCH 5 POUR CENT contient deux substances actives appelées lidocaïne et prilocaïne. Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané fonctionne en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte durée. Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux. Cela permet d’arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.Adultes, adolescents et enfantsIl peut être utilisé pour anesthésier la peau avant : l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une injection ou faire une prise de sang). des opérations mineures de la peau.
Descriptif du produit:
LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 % - EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-01-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement
adhésif cutané ?
3. Comment utiliser EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX - (N : système
nerveux central), Code
ATC N01B B20.
EMLAPATCH 5 POUR CENT contient deux substances actives appelées
lidocaïne et prilocaïne. Ces
dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés
anesthésiques locaux.
EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané fonctionne en
provoquant une anesthésie de la
surface de la peau pendant une courte durée. Il est appliqué sur la
peau avant certains actes médicaux.
Cela permet d’arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant,
vous pouvez encore avoir les
sensations de pression et de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
..........................................................................................................................25
mg
Prilocaïne
........................................................................................................................
25 mg
1 g d'émulsion pour un pansement adhésif de 10 cm2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pansement adhésif cutané.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EMLAPATCH est indiquée pour :
·
Anesthésie topique de la peau saine lors de :
o
l’insertion d’aiguilles, par exemple insertion de cathéters
intraveineux ou prélèvements sanguins
o
procédures chirurgicales superficielles.
chez les adultes et dans la population pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents
Les détails des indications ou des procédures d’utilisation, ainsi
que la dose et la durée d’application sont
fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Pour plus de renseignements sur l’utilisation appropriée du produit
selon de telles procédures, veuillez-
vous référer au Mode d’administration.
Tableau 1 Adultes et adolescents de 12 ans et plus
INDICATION/PROCÉDURE
DOSE ET DURÉE D’APPLICATION
PEAU
_Petites interventions, par exemple insertion _
1 ou plusieurs patch(s) sont appliqués sur la
_d’aiguilles et traitement chirurgical de _
_lésions localisées._
(les) zone(s) de la peau sélectionnée(s)
pendant 1 à 5 heures
1
_1) Après une période d’application plus longue l’anesthésie
diminue._
Population pédiatrique
Tableau 2 Patients pédiatriques âgés de 0 à 11 ans
Groupe d’âge
Procédure
Dosage et temps d’application
Petites interventions, par
exemple insertion
d’aiguilles et traitement
chirurgical de lésions
localisées.
1 ou plusieurs patch(s)
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