EMLA 5 POUR CENT, crème
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-11-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-11-2023
Ingrédients actifs:
prilocaïne 2; lidocaïne 2
Disponible depuis:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
Code ATC:
N01B B20
DCI (Dénomination commune internationale):
prilocaïne 2; lidocaïne 2
Dosage:
2,5 g
forme pharmaceutique:
Crème
Composition:
pour 100 g > prilocaïne 2,5 g > lidocaïne 2,5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 2 pansements adhésifs
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
anesthésiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local ; amides - code ATC : N01B B20.EMLA 5 POUR CENT, crème contient deux substances actives appelées la lidocaïne et la prilocaïne. Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.EMLA 5 POUR CENT, crème fonctionne en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte durée. Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux. Cela permet d’arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.Adultes, adolescents et enfantsIl peut être utilisé pour anesthésier la peau avant : l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une injection ou faire une prise de sang). des opérations mineures de la peau.Adultes et adolescentsIl peut aussi être utilisé : pour anesthésier les parties génitales avant :o de recevoir une injection.o certains actes médicaux tels que le retrait de verrues.Un médecin ou un(e) infirmier/ère doit superviser l’utilisation d’EMLA 5 POUR CENT, crème sur les parties génitales.AdultesIl peut aussi être utilisé pour anesthésier la peau avant : Le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée en cas d’ulcères de jambe.
Descriptif du produit:
LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 % - EMLA 5 POUR CENT, crème.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-07-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
EMLA 5 POUR CENT, crème
lidocaïne/prilocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EMLA 5 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EMLA 5
POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser EMLA 5 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EMLA 5 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EMLA 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local ; amides - code
ATC : N01B B20.
EMLA 5 POUR CENT, crème contient deux substances actives appelées la
lidocaïne et la prilocaïne. Ces
dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés
anesthésiques locaux.
EMLA 5 POUR CENT, crème fonctionne en provoquant une anesthésie de
la surface de la peau pendant
une courte durée. Il est appliqué sur la peau avant certains actes
médicaux. Cela permet d’arrêter la
douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les
sensations de pression et de
toucher.
Adultes, adolescents et enfants
Il peut être utilisé pour anesthésier la peau avant :
·
l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EMLA 5 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne...............................................................................................................................
2,50 g
Prilocaïne...............................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g.
1 g de crème contient 25 mg de lidocaïne et 25 mg de prilocaïne.
Excipient à effet notoire : Hydroxystéarate de macrogolglycérol (19
mg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème homogène, blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EMLA crème est indiquée pour :
·
L’anesthésie topique de la peau lors de :
o
l’insertion d’aiguilles, par exemple insertion de cathéters
intraveineux ou prélèvements sanguins ;
o
procédures chirurgicales superficielles ;
Chez les adultes et dans la population pédiatrique.
·
L’anesthésie topique des muqueuses génitales, par exemple avant
des procédures chirurgicales
superficielles ou une anesthésie par infiltration ; chez les adultes
et les adolescents ≥ 12 ans.
·
L’anesthésie topique des ulcères de jambe afin de faciliter le
nettoyage mécanique/débridement chez
les adultes uniquement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents
Les détails des indications ou des procédures d’utilisation, ainsi
que la dose et la durée d’application sont
fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Pour plus de renseignements sur l’utilisation appropriée du produit
selon de telles procédures, veuillez-
vous référer au Mode d’administration.
Tableau 1 Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Indication/Procédure
Dose et durée d’application
Peau
_Petites interventions, par exemple insertion _
_d’aiguilles et traitement chirurgical de _
_lésions localisées._
_2 g (approximativement u
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