ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

20-11-2000

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

20-11-2000

Ingrédients actifs:

hydroxyéthylamidon 200 000

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxyethyl starch 200 000

Dosage:

6 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une poche de 100 ml > hydroxyéthylamidon 200 000 : 6 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) PVC de 500 ml

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDON

Descriptif du produit:

355 778-9 ou 34009 355 778 9 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 779-5 ou 34009 355 779 5 5 - 40 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 780-3 ou 34009 355 780 3 7 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 782-6 ou 34009 355 782 6 6 - 20 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 783-2 ou 34009 355 783 2 7 - 1 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 784-9 ou 34009 355 784 9 5 - 20 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 785-5 ou 34009 355 785 5 6 - 1 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 786-1 ou 34009 355 786 1 7 - 15 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 787-8 ou 34009 355 787 8 5 - 1 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 788-4 ou 34009 355 788 4 6 - 40 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 789-0 ou 34009 355 789 0 7 - 1 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 790-9 ou 34009 355 790 9 6 - 20 poche(s) polyester polyéthylène polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 770-8 ou 34009 355 770 8 5 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;355 771-4 ou 34009 355 771 4 6 - 1 poche(s) polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 772-0 ou 34009 355 772 0 7 - 15 poche(s) polypropylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 773-7 ou 34009 355 773 7 5 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 774-3 ou 34009 355 774 3 6 - 20 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 776-6 ou 34009 355 776 6 5 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 777-2 ou 34009 355 777 2 6 - 15 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1992-02-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2000
Dénomination du médicament
ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ELOHES 6
%, solution pour perfusion en
poche ?
3. COMMENT UTILISER ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
B05AA07: SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES
PLASMATIQUES/AMIDON
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce traitement est indiqué dans les cas suivants:
·
traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de
choc:
o
hypovolémique (baisse brutale du volume du sang circulant),
o
hémorragique,
o
toxi-infectieux,
o
traumatique,
o
ou au cours des brûlures étendues.
·
Hémodilution normovolémique.
·
Echanges plasmatiques en association avec l'albumine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ELOHES 6
%, solution pour perfusion en
poche ?
Lis

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxyéthylamidon 200 000
..............................................................................................................
6,00 g
Pour une poche de 100 ml.
Composition molaire:
Sodium: 154 mmol/l.
Chlorures: 154 mmol/l.
Osmolarité: 308 mOsm/l.
pH=4,0 à pH=7,0.
Taux de substitution molaire = 0,60-0,66.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon sont les
suivantes:
·
traitement des défaillances circulatoires aiguës:
o
lors des états de choc: hypovolémique, hémorragique,
toxi-infectieux, traumatique,
o
ou au cours des brûlures étendues;
·
hémodilution normovolémique;
·
échanges plasmatiques, en association avec l'albumine.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le premier jour du traitement: la dose administrée est strictement
limitée à 33 ml/kg/24 heures (2 g/Kg/jour
d'hydroxyéthylamidon), soit 2500 ml pour un patient de 75 kg.
Les 2 ème et 3ème jours de traitement: la dose administrée ne doit
pas dépasser 20 ml/kg/24 heures (1,2 g/kg/jour
d'hydroxyéthylamidon) soit 1500 ml pour un patient de 75 kg.
La durée de traitement sera de trois jours au maximum.
La dose maximale cumulée administrée ne dépassera pas 80 ml/kg.
Dans l'indication thérapeutique: «échanges plasmatiques en
association avec l'albumine», il est préférable de n'envisager
que trois échanges au maximum chez un même patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intra-veineuse stricte.
La posologie et la vitesse de perfusion doivent être adaptées à
l'état clinique et cardio-vasculaire du patient.
Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera
effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge
vasculaire.
La quanti

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