EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-06-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-06-2011
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de pseudoéphédrine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
R01BA52
DCI (Dénomination commune internationale):
pseudoephedrine hydrochloride
Dosage:
60 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet de 3730 mg > chlorhydrate de pseudoéphédrine : 60 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3730 mg
Domaine thérapeutique:
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
366 755-5 ou 34009 366 755 5 1 - 10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3730 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2008;366 756-1 ou 34009 366 756 1 2 - 12 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3730 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 757-8 ou 34009 366 757 8 0 - 16 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3730 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 758-4 ou 34009 366 758 4 1 - 20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3730 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-07-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
Dénomination du médicament
EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFRYL
RHUME, granulés pour solution buvable en sachet-
dose ?
3. Comment prendre EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE.
Ce médicament contient un vasoconstricteur décongestionnant nasal
(pseudoéphédrine).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de
l’adulte et de l'adolescent de plus de 15 ans :
·
des sensations de nez bouché,
·
de l'écoulement nasal clair.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFRYL
RHUME, granulés pour solution
buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
s
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFRYL RHUME, granulés pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
........................................................................................................
60 mg
Pour un sachet-dose.
Excipients : aspartam (source de phénylalanine) (E951), mannitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au cours des rhumes de l’adulte et de l'adolescent de
plus de 15 ans :
·
des sensations de nez bouché,
·
de l'écoulement nasal clair.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Dissoudre le contenu du sachet-dose dans un verre d'eau.
1 sachet, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, 2
à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 4 sachets-doses par jour.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est
nécessaire de prendre un avis médical.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
·
Chez l’enfant de moins de 15 ans.
·
En cas d’antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de
facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue
d'accident vasculaire cérébral, en raison de l’activité
sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
·
En cas d’hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par
le traitement.
·
En cas d'insuffisance coronarienne sévère.
·
En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétroprostatiques.
·
En cas d’antécédents de convulsions.
·
En cas d’allaitement (voir rubrique 4.6).
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
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