EAU POUR PREPARATIONS injectableS Macosol, solvant pour préparation parentérale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2007
Ingrédients actifs:
eau pour préparations injectables
Disponible depuis:
Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA
Code ATC:
V07AB
DCI (Dénomination commune internationale):
water for injection
Dosage:
qsp 1000 ml
forme pharmaceutique:
solvant
Composition:
composition > eau pour préparations injectables : qsp 1000 ml
Mode d'administration:
voie extra corporelle autre
Unités en paquet:
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 25 ml
Domaine thérapeutique:
SOLVANTS ET DILUANTS,SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES
Descriptif du produit:
362 033-5 ou 34009 362 033 5 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 034-1 ou 34009 362 034 1 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 035-8 ou 34009 362 035 8 7 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 036-4 ou 34009 362 036 4 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 522-6 ou 34009 362 522 6 4 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 523-2 ou 34009 362 523 2 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 524-9 ou 34009 362 524 9 3 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2002;362 525-5 ou 34009 362 525 5 4 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 526-1 ou 34009 362 526 1 5 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 698-0 ou 34009 363 698 0 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 699-7 ou 34009 363 699 7 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 700-5 ou 34009 363 700 5 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 701-1 ou 34009 363 701 1 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 702-8 ou 34009 363 702 8 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 703-4 ou 34009 363 703 4 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 704-0 ou 34009 363 704 0 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 777-5 ou 34009 377 777 5 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 778-1 ou 34009 377 778 1 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 779-8 ou 34009 377 779 8 8 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 780-6 ou 34009 377 780 6 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 781-2 ou 34009 377 781 2 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC souple plastifié avec du DEHP suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 782-9 ou 34009 377 782 9 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 783-5 ou 34009 377 783 5 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 784-1 ou 34009 377 784 1 1 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 785-8 ou 34009 377 785 8 9 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 786-4 ou 34009 377 786 4 0 - 1 poche(s) (MACOFLEX) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1989-01-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation
parentérale
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant
pour préparation parentérale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR
PREPARATIONS
INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant
pour préparation parentérale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL,
solvant pour préparation
parentérale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant
pour préparation parentérale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un solvant pour la dilution ou la dissolution
extemporanée de préparations destinées à être administrées
par la voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR
PREPARATIONS
INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation parentérale ?
Liste des informations
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES MACOSOL, solvant pour préparation
parentérale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations injectables
...............................................................................................
qsp 1000 ml
Pour 1000 ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à
être administrées par voie injectable.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INJECTABLE: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en
fonction des principes actifs dissous dans l'eau pour
préparations injectables).
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la
préparation de solutions injectables, la posologie et le mode
d'administration sont fonction des spécialités à dissoudre.
4.3. Contre-indications
L'eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée
seule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Avant dissolution ou dilution d'un médicament:
·
vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour
préparations injectables ainsi que la compatibilité des principes
actifs à
dissoudre entre eux.
·
Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le
contenant.
·
Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité
de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou
défectueux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les interactions possibles sont celles du/des principe(s) actif (s) à
dissoudre.
Lorsqu'un médicament est ajouté à l'eau pour préparations
injectables, le mélange doit être administré immédiatement.
4.6. Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables
pendant la grossesse ou l'allaitement
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