DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-02-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-02-2022
Ingrédients actifs:
dextrométhorphane (bromhydrate de) 0
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
R05DA09
DCI (Dénomination commune internationale):
dextrométhorphane (bromhydrate de) 0
Dosage:
0,1 g
forme pharmaceutique:
Sirop
Composition:
pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de 0,1 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUSSIFS
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - code ATC : R05DA09Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés antitussifs, utilisés pour soulager et supprimer une toux sèche.Ce médicament est un sirop utilisé(e) pour calmer la toux sèche et la toux d’irritation sur de courtes durées.Ce médicament est indiqué chez l’enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20kg.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Descriptif du produit:
334 210-3 ou 34009 334 210 3 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;336 033-1 ou 34009 336 033 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 344-9 ou 34009 343 344 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2017;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-09-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré au
maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL
TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au
maltitol liquide ?
3. Comment prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS
5mg/5ml SANS
SUCRE ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX
EXPECTORANTS,
ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - code ATC : R05DA09
Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés
ant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré au
maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane.....................................................................................
0.100 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : maltitol liquide (100g/100ml),
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
(90mg/100ml), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
(45mg/100ml), glucose (834mg/100ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Liquide visqueux, limpide et pratiquement incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation chez
l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne
maximale est de 1 mg/kg soit:
·
Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 30 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à
environ 10 ans: 1 cuillère-mesure (soit
5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures,
sans dépasser 4 cuillères-mesures par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans: 1
cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure (soit 7,5 ml) par
prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans
dépasser 6 cuillères-mesures par jour,
·
Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2
cuillères-mesures (soit 10 ml) par prise, à renouveler si
nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères-mesures
par jour.
En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée
de moitié par rapport
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