DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-10-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-10-2019
Ingrédients actifs:
digluconate de chlorhexidine
Disponible depuis:
GIFRER BARBEZAT
Code ATC:
D08 AC 02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhexidine gluconate
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution > digluconate de chlorhexidine : 50 mg . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Domaine thérapeutique:
- ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D Dermatologie) –
Descriptif du produit:
384 120-8 ou 34009 384 120 8 6 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 425-3 ou 34009 384 425 3 3 - 32 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 427-6 ou 34009 384 427 6 2 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 45 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 428-2 ou 34009 384 428 2 3 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2011;384 429-9 ou 34009 384 429 9 1 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 430-7 ou 34009 384 430 7 3 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/03/2011;384 121-4 ou 34009 384 121 4 7 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 122-0 ou 34009 384 122 0 8 - 40 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 123-7 ou 34009 384 123 7 6 - 16 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 124-3 ou 34009 384 124 3 7 - 32 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 126-6 ou 34009 384 126 6 6 - 16 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 422-4 ou 34009 384 422 4 3 - 24 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 423-0 ou 34009 384 423 0 4 - 32 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 424-7 ou 34009 384 424 7 2 - 16 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-02-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2019
Dénomination du médicament
DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en
récipient unidose
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application
cutanée en récipient unidose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application
cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour
application cutanée en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D :
Dermatologie) – :
code ATC : D08 AC 02
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération
des microbes).
Ce médicament est préconisé dans :
·
L'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).
2. QUEL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de
chlorhexidine..............................................................................................
50,0 mg
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils
réduisent temporairement sur la peau le nombre de micro-
organismes.
Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Posologie
Deux applications par jour.
Mode d’administration
La solution est prête à l’emploi. Elle peut être appliquée
directement sur les plaies.
4.3. Contre-indications
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en
particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon
générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Usage externe exclusivement.
·
En raison de la nature de l'excipient, cette spécialité NE DOIT PAS
ÊTRE UTILISÉE POUR L'ANTISEPSIE DES CAVITÉS INTERNES
(lavages, irrigations).
·
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
·
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque de passage systémique ne peut être
exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la
répétition des applications, par l'utilisation sur une grande
surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment
brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou
de nou
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