DOPAMINE Pierre Fabre 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-08-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-08-2004
Ingrédients actifs:
dopamine (chlorhydrate de)
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
dopamine (hydrochloride)
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule > dopamine (chlorhydrate de) : 50 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
SYMPATHOMIMETIQUE
Descriptif du produit:
551 828-5 ou 34009 551 828 5 6 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;551 829-1 ou 34009 551 829 1 7 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2012;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1990-08-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004
Dénomination du médicament
DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en
ampoule
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution
injectable I.V., en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
PIERRE FABRE 50 mg/10 ml,
solution injectable I.V., en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution
injectable I.V., en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution
injectable I.V., en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution
injectable I.V., en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYMPATHOMIMETIQUE
(C01CA04: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
Syndromes de bas débit notamment:
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
PIERRE FABRE 50 mg/10 ml,
solution injectable I.V., en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Con
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE PIERRE FABRE 50 mg/10 ml, solution injectable I.V., en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopamine
..............................................................................................................
50,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elle se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn,
cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15
mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses
doivent être très progressives et constamment
adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,
·
hypersensibilité à la dopamine.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations
aux anesthésiques volatils halogéné
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