DONEPEZIL Synthon 5 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-03-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-03-2013
Ingrédients actifs:
donépézil base
Disponible depuis:
SYNTHON BV
Code ATC:
N06DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
donepezil base
Dosage:
4,56 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
Descriptif du produit:
384 993-1 ou 34009 384 993 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 594-3 ou 34009 572 594 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 596-6 ou 34009 572 596 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-03-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg appartient à un groupe de médicaments
appelés médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg est utilisé dans le traitement des symptômes
de démence chez les patients atteints d'une
forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER
(démence sénile). Il est réservé à l'ADULTE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ DONEPEZIL SYNTHON 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
s
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monohydrate de chlorhydrate de donépézil
........................................................................................
5,22 mg
Equivalent à chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................
5,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 91 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant sur une face
"D9EI" gravé et sur l'autre "5".
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL SYNTHON 5 mg doit être
administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de
5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL SYNTHON 5 mg pourra être augmentée à 10
mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Pour les doses qui ne sont pas réalisables/praticables avec cette
spécialité d'autres dosages de ce médicament sont
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