DONEPEZIL Ratiopharm 5 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-11-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-11-2011
Ingrédients actifs:
donépézil base
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
N06DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
donepezil base
Dosage:
4,56 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
Descriptif du produit:
393 392-7 ou 34009 393 392 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 393-3 ou 34009 393 393 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 395-6 ou 34009 393 395 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 942-9 ou 34009 574 942 9 2 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 943-5 ou 34009 574 943 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 944-1 ou 34009 574 944 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 945-8 ou 34009 574 945 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 946-4 ou 34009 574 946 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 947-0 ou 34009 574 947 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2009-04-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le chlohydrate de donépézil appartient à un groupe de médicaments
appelés médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL RATIOPHARM est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d'une forme
légère à modérée de LA MALADIE D'ALZHEIMER.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
DONEPEZIL RATIOPHARM est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORM
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Correspondant à donépézil base
.......................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 79,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc ou sensiblement blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL RATIOPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d'Alzheimer dans ses formes
légères à modérées.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS:
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL RATIOPHARM doit être pris le soir,
juste avant le coucher. La posologie sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction
des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la
dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL RATIOPHARM
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg.
Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées
dans les études cliniques.
Si ce dosage ne convient pas pour obtenir la posologie voulue, ce
médicament est disponible dans un autre dosage.
A l'arrêt du traitement par DONEPEZIL RATIOPHARM, il a été observé
une réduction progressive des effets bénéfiques
produits par le donépézil.
INSUFFISANCE RÉNALE ET HÉPATIQUE:
Chez les pati
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