DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-03-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-03-2017
Ingrédients actifs:
donépézil base 9
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
N06DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
donépézil base 9
Dosage:
9,12 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
Domaine thérapeutique:
médicaments de la démence - anti - cholinestérasique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti - cholinestérasique, Code ATC : N06DA02.DONEPEZIL RANBAXY appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le donézépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL RANBAXY est utilisé uniquement chez l’adulte.
Descriptif du produit:
DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-07-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2017
Dénomination du médicament
DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti -
cholinestérasique, Code ATC : N06DA02.
DONEPEZIL RANBAXY appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ». Le
donézépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de
la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une
perte progressive
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil...................................................................................................
10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 175,024 mg de lactose par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé jaune, avec une barre de cassure sur chaque face,
gravé 'RC' et '26' sur une face de part et d'autre de la
barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés:
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL RANBAXY doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL RANBAXY pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic s
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