DONEPEZIL Alfred E. Tiefenbacher 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-10-2008
Ingrédients actifs:
donépézil base
Disponible depuis:
Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG
Code ATC:
N06DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
donepezil base
Dosage:
9,12 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
Descriptif du produit:
387 907-9 ou 34009 387 907 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 908-5 ou 34009 387 908 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 909-1 ou 34009 387 909 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 911-6 ou 34009 387 911 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 483-0 ou 34009 573 483 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 484-7 ou 34009 573 484 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 485-3 ou 34009 573 485 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 487-6 ou 34009 573 487 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 488-2 ou 34009 573 488 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 489-9 ou 34009 573 489 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 490-7 ou 34009 573 490 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-10-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ALFRED E.
TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER appartient à un groupe de
médicaments appelés médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER est utilisé dans le traitement des
symptômes de démence chez les patients
atteint d'une forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE
D'ALZHEIMER.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ALFRED E.
TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
sous forme de donépézil base
..........................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 143,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, non sécable à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER doit
être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La
posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL ALFRED E. TIEFENBACHER pourra être augmentée à
10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemp
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