DOMPERIDONE Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-04-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-04-2024
Ingrédients actifs:
dompéridone
Disponible depuis:
QUALIMED
DCI (Dénomination commune internationale):
domperidone
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Descriptif du produit:
362 354-6 ou 34009 362 354 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 355-2 ou 34009 362 355 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2011;362 356-9 ou 34009 362 356 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 911-3 ou 34009 564 911 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-07-28
Notice patient
NOTICE
Mis à jour : 02/02/2009
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DOMPERIDONE QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE
QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Sans objet.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine.
Il agit sur la motricité intestinale.
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), ce médicament est indiqué dans le soulagement
des nausées et vomissements, sensations de ballonnements, gênes ou régurgitations gastriques (_remontées_
_du contenu de l'estomac dans la
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone ..................................................................................................................................... 10
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_ADULTES_
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique,
gênes au niveau supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après
quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
_ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG)_
1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme suspension buvable à 1 mg/ml.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome),
·
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer
nocive: hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation dige
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