DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-03-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-03-2020
Ingrédients actifs:
dompéridone 10 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A03FA03.
DCI (Dénomination commune internationale):
dompéridone 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > dompéridone 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Stimulants de la motricité intestinale
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03FA03.Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir) et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).
Descriptif du produit:
DOMPERIDONE 10 mg - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé - PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-06-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2020
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
Dompéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03FA03.
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et
l’adolescent (à partir de 12 ans et de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez des saignements de l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone.........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c’est -à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOMPERIDONE BIOGARAN est indiqué pour le soulagement des symptômes
de type nausées et
vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DOMPERIDONE BIOGARAN doit être utilisé à la dose minimale efficace
pour la durée la plus courte
nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE BIOGARAN avant les repas. Si
le médicament est pris
après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée,
cette dose ne doit pas être prise et le schéma d’administration
habituel doit être poursuivi. La dose ne doit
pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Insuffisance hépatique
DOMPERIDONE BIOGARAN est contre-indiqué en cas d’insuffisance
hépatique modérée ou sévère
(voir rubrique 4.3).
Une modification de la dose n’est cependant pas nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Etant donné que la demi-vie d’élimination de la dompérido
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