DOMPERIDONE Alter 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2013
Ingrédients actifs:
dompéridone
Disponible depuis:
LABORATOIRES ALTER
Code ATC:
A03FA03
DCI (Dénomination commune internationale):
domperidone
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
Descriptif du produit:
362 369-3 ou 34009 362 369 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 370-1 ou 34009 362 370 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2006;362 371-8 ou 34009 362 371 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 120-6 ou 34009 564 120 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 509-1 ou 34009 381 509 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2010;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-07-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE ALTER 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du dompéridone, substance appartenant à la
famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la
motricité intestinale.
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), ce
médicament est indiqué dans le soulagement des nausées
et vomissements, sensations de ballonnements, gênes ou
régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac
dans la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE ALTER 10 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DOMPERIDONE ALTER 10
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
....................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
1 à 2 comprimés à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable à 1 mg/ml.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients.
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
·
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et peuvent être
inappropriés chez les patients souffrant d'intolérance au
lactose, de galactosémie
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