DOLISEDAL, comprimé sublingual
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-08-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-08-2005
Ingrédients actifs:
ignatia amara pour préparations homéopathiques
Disponible depuis:
BOIRON
DCI (Dénomination commune internationale):
ignatia amara for homeopathic preparations
Dosage:
0,0003333 ml (4 CH)
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ignatia amara pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > arnica montana pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > nux vomica pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > jalapa pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > kalium carbonicum pour préparations homéopathiques : 0,0003333 ml (4 CH) > calcarea phosphorica pour préparations homéopathiques : 16,66666667 ml (5 DH)
Mode d'administration:
sublinguale
Unités en paquet:
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Descriptif du produit:
354 481-2 ou 34009 354 481 2 5 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-12-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
Dénomination du médicament
DOLISEDAL, comprimé sublingual
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLISEDAL, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOLISEDAL, comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE DOLISEDAL, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLISEDAL, comprimé sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOLISEDAL, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DOLISEDAL, comprimé sublingual, est un médicament associant des
préparations homéopathiques traditionnellement
utilisées dans le traitement symptomatique des insomnies
occasionnelles et transitoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOLISEDAL, comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS DONNER DOLISEDAL, COMPRIMÉ SUBLINGUAL:
A l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route liée
à la forme pharmaceutique
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC DOLISEDAL, COMPRIMÉ SUBLINGUAL:
Ce médicament est
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLISEDAL, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ignatia amara 4CH
.....................................................................................................................
0,000333 ml
Arnica montana 4CH
.................................................................................................................
0,000333 ml
Nux vomica 4CH
.......................................................................................................................
0,000333 ml
Jalapa 4CH
...............................................................................................................................
0,000333 ml
Kalium carbonicum 4CH
............................................................................................................
0,000333 ml
Calcarea phosphorica 5DH
....................................................................................................
16,6666667 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament associant des préparations homéopathiques
traditionnellement utilisées dans le traitement symptomatique des
insomnies occasionnelles et transitoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Comprimé à laisser fondre sous la langue en dehors des repas.
Lors d'une difficulté à s'endormir ou d'insomnie au cours de la
nuit:
Un comprimé, une heure avant le coucher.
Un comprimé 1/4 d'heure avant le coucher .
Un comprimé, éventuellement au cours de la nuit .L'administration
doit se faire en position assise jusqu'à son parfait
délitement .
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement: deux semaines, sauf indications
particulières du médecin
4.3. Contre-indications
Enfant de moins d
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