DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2023
Ingrédients actifs:
paracétamol 100 mg
Disponible depuis:
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
Code ATC:
N02BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Suppositoire
Composition:
pour un suppositoire > paracétamol 100 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01La substance active de ce médicament est le paracétamol.Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures.Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 à 8 kg (soit environ de la naissance à 9 mois). Lire attentivement la rubrique « Posologie ».Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-08-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas
de douleurs.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable
?
3. Comment utiliser DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple
en cas de maux de tête, d’état grippal, de
douleurs dentaires, de courbatures.
Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 à 8 kg (soit
environ de la naissance à 9 mois). Lire
attentivement la rubrique « Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’au
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIPRANE 100 mg, suppositoire sécable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
100 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée au nourrisson pesant de 3 à 8 kg
(environ de la naissance à 9 mois).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ L’ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4
administrations soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
Risque de toxicité locale : l’administration d’un suppositoire
n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par
jour et le traitement par voie rectale doit être le plus court
possible. En cas de diarrhée, l’administration
du suppositoire n’est pas recommandée.
·
POUR LES NOURRISSONS PESANT 3 À 4 KG (environ de la naissance à un
mois), la posologie est de 50
mg, soit un demi-suppositoire à 100 mg, à renouveler si besoin au
bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
DEMI SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
·
POUR LES NOURRISSONS PESANT 5 À 8 KG (environ 2 à 9 mois) : la
posologie est d'un suppositoire à 100
mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre :
·
CH
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