DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-08-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-08-2013
Ingrédients actifs:
caféine
Disponible depuis:
PRIMIUS LAB LIMITED
DCI (Dénomination commune internationale):
caffeine
Dosage:
50,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > caféine : 50,00 mg > paracétamol : 500,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
Paracétamol Antalgique et antipyrétique
Descriptif du produit:
337 669-7 ou 34009 337 669 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):18/08/2009;337 670-5 ou 34009 337 670 5 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1994-08-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2013
Dénomination du médicament
DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIDON
500 mg/50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION
o
il est destiné à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans
o
l'absence de guérison rapide impose de prendre un avis médical
·
EN CAS DE DOUTE, NE JAMAIS HESITER A FAIRE APPEL A VOTRE MEDECIN, A
VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine; c'est un
antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait
baisser la fièvre).
Il est préconisé pour le traitement de courte durée:
·
de la douleur, telle que: maux de tète, douleurs dentaires, règles
douloureuses, douleur due à un traumatisme bénin
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol DC 284 N (paracétamol granulé avec 4 pour cent de
polyvidone) ................................... 520 mg
Quantité correspondant à paracétamol
.............................................................................................
500 mg
Caféine anhydre
................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: rouge cochenille A (E151).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Voie orale: réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
·
A avaler à l'aide d'un grand verre d'eau.
·
1 à 2 comprimes, 1 à 3 fois par jour.
·
Ne pas dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour, soit
3 g de paracétamol et 300 mg de caféine par jour.
·
Eviter la prise en fin d'apres-midi.
·
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
·
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heures.
4.3. Contre-indications
·
Allergie connue au paracétamol, et/ou aux autres composants du
produit,
·
Insuffisance hépatocellulaire,
·
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Sportifs attention: cette spécialité contient un principe actif
pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des
contrôles antidopage.
Précautions d'emploi
·
Chez les personnes ayant un terrain allergique.
·
En cas d'insuffisance rénale.
·
Ce médicament peut entraîner une insomnie; il
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