Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
NORDIC PHARMA
N02AX02
hydrochloride tramadol
50 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de tramadol : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
liste I
ANALGESIQUES OPIOIDES
361 046-6 ou 34009 361 046 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 047-2 ou 34009 361 047 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006 Dénomination du médicament DOLANTAL 50 mg, gélule Chlorhydrate de tramadol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOLANTAL 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLANTAL 50 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DOLANTAL 50 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOLANTAL 50 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOLANTAL 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur). Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLANTAL 50 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DOLANTAL 50 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue au tramadol ou aux morphiniques, · intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...), · traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs, · insuffisance respiratoire sévère, · maladie sévère du foie, · enfant de moins de 15 ans, · en c Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOLANTAL 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................................... 50 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. DOULEURS AIGUËS La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules). DOULEURS CHRONIQUES La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules). · A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures). · En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures). · En cas d'insuffisance rénale: augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine <30 ml/min.). · Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <10 ml/min. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés, · Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres analgésiques...), · Traitement simultané ou récent (arrêt de moins de 15 jours) par les IMAO, · Insuffisance respiratoire sévère, · Insuffisance hépato cellulaire sévère, · Enfant de moins de 15 ans, · Allaitement, si un traitement Lire le document complet