DOBUTAMINE Winthrop 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
dobutamine base
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
dobutamine basis
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule > dobutamine base : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 20 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE
Descriptif du produit:
562 437-2 ou 34009 562 437 2 3 - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 438-9 ou 34009 562 438 9 1 - 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 439-5 ou 34009 562 439 5 2 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/03/2009;572 528-0 ou 34009 572 528 0 9 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/2010;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE
(C01CA07: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
Syndromes de bas débit:
·
au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
infarctus du myocarde,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire,
Utilisable en exploration fonctionnell
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dobutamine
.........................................................................................................
280,00 mg
Quantité correspondant à dobutamine base
....................................................................................
250,00 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
4.1.1 Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
4.1.2 Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire,
lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue à l'aide d'une seringue
électrique, pour assurer une administration stable et régulière du
médicament.
Avant la perfusion, DOBUTAMINE WINTHROP 250 mg/20 ml, solution
injectable pour perfusion, doit être dilué dans une
solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin
d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml.
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg
par kilogramme de poids corporel et par minute.
Da
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