DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2023
Ingrédients actifs:
paroxétine 20 mg sous forme de : mésilate de paroxétine 25
Disponible depuis:
CHIESI SAS
Code ATC:
N06AB05
DCI (Dénomination commune internationale):
paroxétine 20 mg sous forme de : mésilate de paroxétine 25
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > paroxétine 20 mg sous forme de : mésilate de paroxétine 25,830 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB05.DIVARIUS est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.Les troubles anxieux dans lesquels DIVARIUS peut être prescrit sont les suivants : troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie) trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) anxiété généralisée.DIVARIUS appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau) diminué.Le mécanisme d'action de DIVARIUS et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-10-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine (sous forme de mésilate de paroxétine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB05.
DIVARIUS est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Les troubles anxieux dans lesquels DIVARIUS peut être prescrit sont
les suivants :
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable)
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l'agoraphobie)
·
trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez
être en société)
·
état de stress post-traumatique (anxi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine.........................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de mésilate de
paroxétine................................................................................
25,83 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
DIVARIUS est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste
qu'à partir de la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la
suite si cela est cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée
graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse
thérapeutique, jusqu'à un maximum de 50 mg
par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin
d'assurer la disparitio
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