DISULONE, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-08-2023
Ingrédients actifs:
oxalate de fer 200 mg; dapsone 100 mg
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
DCI (Dénomination commune internationale):
oxalate de fer 200 mg; dapsone 100 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > oxalate de fer 200 mg > dapsone 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
5 plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antibiotique antibactérien de la famille des sulfones (J: Anti-infectieux)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la famille des sulfones(J: Anti-infectieux)(D: Dermatologie)Ce médicament est utilisé : pour traiter certaines maladies de la peau, en association avec d’autres médicaments, pour traiter la lèpre (appelée aussi maladie de Hansen), pour traiter la polychondrite atrophiante (maladie se caractérisant par une inflammation du cartilage notamment du nez, de l’oreille ou de la trachée, qui entraine à terme son endommagement, voire sa destruction), pour la prévention de la pneumocystose (infection parasitaire) chez les patients intolérants au cotrimoxazole.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-04-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2023
Dénomination du médicament
DISULONE, comprimé sécable
Dapsone/Oxalate de fer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DISULONE, comprimé sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DISULONE, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DISULONE, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DISULONE, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DISULONE, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la
famille des sulfones
(J: Anti-infectieux)
(D: Dermatologie)
Ce médicament est utilisé :
·
pour traiter certaines maladies de la peau,
·
en association avec d’autres médicaments, pour traiter la lèpre
(appelée aussi maladie de Hansen),
·
pour traiter la polychondrite atrophiante (maladie se caractérisant
par une inflammation du cartilage
notamment du nez, de l’oreille ou de la trachée, qui entraine à
terme son endommagement, voire sa
destruction),
·
pour la prévention de la pneumocystose (infection parasitaire) chez
les patients intolérants au
cotrimoxazole.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DISULONE,
comprim
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DISULONE, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dapsone..............................................................................................................................
100 mg
Oxalate de
fer......................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten)
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la lèpre (maladie de Hansen),
·
Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique,
·
Traitement de la polychondrite atrophiante,
·
Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes, telles que dermatite
herpétiforme, dermatose
bulleuse autoimmune à IgA linéaire, pemphigoïde des muqueuses,...,
·
Lupus bulleux,
·
Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas
d'intolérance au cotrimoxazole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est variable en fonction de la pathologie, de l'âge et
de la susceptibilité individuelle. Chez
l'enfant, il ne faut pas dépasser la dose de 2 mg/kg/j.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, compte-tenu du risque de fausse route
inhérent à la forme
pharmaceutique, les comprimés seront soigneusement écrasés puis
mélangés à un liquide ou à un yaourt.
·
TRAITEMENT DE LA LÈPRE (MALADIE DE HANSEN)
Dans le traitement de la maladie de Hansen, ce médicament ne doit
jamais être prescrit seul, mais en
association à d'autres anti-lépreux :
o
la rifampicine dans les formes pauci-bacillaires (index bacillaire
négatif à l'examen microscopique
dans tous les prélèvements),
o
la rifampicine
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