DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-09-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-09-2009
Ingrédients actifs:
propofol
Disponible depuis:
ASTRAZENECA
Code ATC:
N01AX10
DCI (Dénomination commune internationale):
propofol
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
composition pour 1 ml > propofol : 20 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
Descriptif du produit:
563 612-2 ou 34009 563 612 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/03/2004;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-05-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009
Dénomination du médicament
DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPRIVAN
20 mg/ml, émulsion injectable ?
3. COMMENT UTILISER DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX. (N: Système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie
intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi
que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins
intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPRIVAN
20 mg/ml, émulsion injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DIPRIVAN 20 MG/ML, ÉMULSION INJECTABLE NE DOIT PAS
ETRE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au propofol ou à l'un des constituants de ce
médicament,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol
........................................................................................................................................
20,00 mg
Pour 1 ml.
Un flacon de 50 ml contient 1 g de propofol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
A) ANESTHESIE
·
Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide,
utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie.
·
Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et
chez le nourrisson de plus de 1 mois.
B) SEDATION
·
Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients
ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation
chirurgicale ou médicale.
Réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport
médicalisé).
Agiter le flacon avant utilisation.
I) ANESTHESIE GENERALE
DIPRIVAN mg/ml ne doit être utilisé en perfusion pour induire
l'anesthésie que chez les patients qui le recevront pour le
maintien de l'anesthésie.
A) INDUCTION
a) Chez l'adulte et le sujet âgé (de plus de 65 ans)
Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé
d'administrer le produit en perfusion continue à la vitesse initiale
de 1 ou 2 ml toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention de la
narcose.
La pl
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