Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine 133 mg
BIOCODEX
R05DA08.
pholcodine 133 mg
133 mg
Sirop
pour 100 ml de sirop > pholcodine 133 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 200 ml avec une cuillère-mesure bicéphale (Polystyrène) de 2,5 ml et 5 ml.
liste I
ANTITUSSIFS
Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, Code ATC : R05DA08. (R: Système respiratoire).Il est indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux d'irritation.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Retirée le 05/04/2023
2003-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2022 Dénomination du médicament DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop Pholcodine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ? 3. Comment prendre DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, Code ATC : R05DA08. (R: Système respiratoire). IL EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DES TOUX SÈCHES ET DES TOUX D'IRRITATION. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance au maltitol et au saccharose (contenu dans le caramel E150), contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml : · Si, lors d’une prise antérieure de DIMETANE ou autre un médicament apparenté à DIMETANE, sont apparues une éruption cutanée, une peau qui pèle, des cloques et/ou Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine........................................................................................................................... 133 mg Pour 100 ml de sirop Titre alcoolique : 2,4% v/v. La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine et 46,5 mg d'alcool absolu. La cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine et 93 mg d'alcool absolu. Excipients à effet notoire : azorubine (E122), éthanol, maltitol, noir brillant BN (E151), saccharose (contenu dans le caramel E150). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La cuillère-mesure fournie est bicéphale : · la cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine, · la cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte, de 1 mg/kg/jour chez l'enfant de 6 à 15 ans et de 0,5 mg/kg/jour chez l'enfant de 30 mois à 6 ans. Adulte : 1 à 2 cuillères-mesure de 5 ml par prise (soit 6 à 12 mg de pholcodine par prise), à renouveler toutes les 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 12 cuillères-mesure de 5 ml par jour. ENFANT DE 35 À 50 KG (12 ANS À 15 ANS) : 1 cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour. ENFANT DE 20 À 35 KG (6 ANS À 12 ANS) : 1 cuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour. Enfant de 15 à 20 kg (30 mois à 6 ans) : 1 cuillère-mesure de 2,5 ml à renouveler au bout de 4 heures en Lire le document complet