DILTIAZEM Winthrop L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-04-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-04-2019
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de diltiazem
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
C08DB01 - (C système cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
diltiazem
Dosage:
90 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem : 90 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antagonistes calciques sélectifs a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine
Descriptif du produit:
377 302-7 ou 34009 377 302 7 3 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 207-2 ou 34009 570 207 2 9 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2015;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-10-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
Dénomination du médicament
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antagonistes calciques sélectifs a
effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine –
code ATC : C08DB01 - (C : système cardiovasculaire).
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée appartient à une classe de médicaments
appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une
diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux
sanguins. Il augmente le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM WINTHROP L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem........................................................................................................
90 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié avec 1 comprimé à 90 mg matin et soir.
S'il y a lieu la posologie peut être augmentée à 1 comprimé
à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
comprimés à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
comprimé à 90 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf
dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau, sans être croqué.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane du comprimé dans les selles, le
principe actif ayant été préalablement libéré.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
Hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième
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