DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-05-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de diltiazem 90 mg
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
C08DB01.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de diltiazem 90 mg
Dosage:
90 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 90 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / Dérivé de benzothiazépine - code ATC : C08DB01(système cardiovasculaire).Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine stable.
Descriptif du produit:
DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE ) 90 mg - DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-01-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ?
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1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs / Dérivé de
benzothiazépine - code ATC : C08DB01(système cardiovasculaire).
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angine de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM
TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM TEVA L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
......................................................................................................
90 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié avec 1 gélule à 90 mg matin et soir. S'il
y a lieu la posologie peut être augmentée
à 1 gélule à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants
rénaux et les insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne
n'excédera pas 1 gélule à 90 mg matin et
soir (
voir rubrique 4.4
) sauf dans des cas très particuliers où elle pourra être
augmentée.
SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être initié à une posologie réduite.
PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE RÉNALE OU HÉPATIQUE
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
POPULATION PÉDIATRIQUE
Chez les enfants : la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été
établies, l'utilisation du diltiazem est
déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule
dans les selles, le principe actif ayant été préalablement
libéré.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active
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