DILTIAZEM Rpg 60 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-02-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-02-2013
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de diltiazem
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
DCI (Dénomination commune internationale):
diltiazem
Dosage:
60 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de diltiazem : 60 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
Descriptif du produit:
334 812-3 ou 34009 334 812 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2013;334 814-6 ou 34009 334 814 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1992-03-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
Dénomination du médicament
DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE.
(C: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angor (symptômes liés à une insuffisance au niveau
des vaisseaux sanguins irriguant le cœur), notamment dans l'angor
d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM RPG 60 MG, COMPRIMÉ dans les cas suivants:
·
dysfonctionnement sinusal
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM RPG 60 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
...................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans
l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de
Prinzmétal.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES:
La posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au
début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240
mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour.
ENFANTS:
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
VOIE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être
croqué.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés
·
Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire
·
Association au dantrolène en perfusion (voir rubrique 4.5)
·
En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la
dihydroergotamine.
Le chlorhydrate de diltiazem est généralement, déconseillé chez la
femme enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique
4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le chlorhydrate de diltiazem EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas
suivants :
·
en association avec :
o
l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche).
o
les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque
(bisoprolol, carvédilol, m
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