DILTIAZEM G Gam LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de diltiazem
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
diltiazem
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem : 300 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antagoniste calcique, dérivé de benzothiazépine
Descriptif du produit:
353 894-1 ou 34009 353 894 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 895-8 ou 34009 353 895 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2007;353 896-4 ou 34009 353 896 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 157-2 ou 34009 373 157 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM G GAM LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à la spécialité,
·
rythme du cœur très lent (inférieur ou
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
..................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise
au cours de la journée est indifférente, mais elle doit
rester relativement constante chez un même patient. La gélule doit
être avalée avec un peu de liquide.
Le diltiazem 300 mg peut être prescrit:
·
en monothérapie,
·
substitué à un autre anti-hypertenseur,
·
associé aux autres anti-hypertenseurs en dehors du vérapamil, des
bêta-bloquants; pour ces derniers, des précautions
s'imposent (voir rubrique 4.5).
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité au diltiazem,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
association au dantrolène en perfusion, au cisapride, à la
dihydroergotamine, à l'ergotamine, au pimozide (voir rubrique
4.5).
·
en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de
ricin.
Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en cas
d'association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas
d'altération de la fonction ventriculaire gauche) chez la femme
enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précau
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